各位委员及相关单位：

根据标委会工作计划，拟开展国际标准ISO 14607:2024《Non-active surgical implants—Mammary implants—Specific requirements》（无源外科植入物 乳房植入物 专用要求）的转化。依据《采用国际标准管理办法》有关规定，为确保国际标准技术要求与我国产业发展相适应，试验条件与方法符合国内实际需求，提高标准转化质量与效率，现公开征集该项目参与起草及验证单位。相关事宜通知如下：

一、申请单位具备的条件

（一）与转化标准技术领域相关的单位，企业原则上应具有乳房植入物产品的注册证或在研产品；

（二）重视标准化工作，熟悉医疗器械国家标准相关政策及制修订工作流程；

（三）具备与转化标准相关的科研、生产、检测等技术能力，在行业内具有代表性和权威性；

（四）能够全程参与标准制修订工作，按时完成相关工作任务；

（五）验证单位应具备标准所列技术内容的验证能力和/或能够提供代表性试验样品，且能够承担与验证相关的各项费用。

二、申报方式

符合条件的单位可通过以下二维码或链接填写申请表，并于10月31日前提交。

三、秘书处联系方式 

天津市医疗器械质量监督检验中心

联系人：李佳，022-87175226

四、其他说明

标准起草单位和起草人的署名将按照《国家标准委关于进一步规范推荐性国家标准起草单位和起草人署名的通知》（国标委发〔2025〕73号）执行。 

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

2026年10月23日