2026年国际药品标准物质交流会

2026年10月，由中国药品检定研究院（以下简称中检院）主办的2026年国际药品标准物质交流会（ICDRS2026）在北京召开，国家药监局副局长杨胜出席会议并致辞。来自欧盟、美国、英国、俄罗斯、柬埔寨、老挝、马来西亚、菲律宾、泰国、越南以及中国香港、中国澳门等12个国家和地区的药品监管机构、标准物质研制机构、科研院所与产业专家代表参会。

本次会议以“协同与创新：共促药品标准物质高质量发展”为主题，议题覆盖药品标准物质研制、标定、管理、应用全链条各环节，包括药品标准物质研发与挑战、传统药物/中药及药品新兴领域标准物质研究、标准物质赋值技术、管理、供应与数字化应用等方向，聚焦行业前沿技术动态及产业、监管需求，深入研讨行业最新发展态势与创新路径。

中检院院长安抚东作大会特邀报告，全面介绍我国药品标准物质的发展历程、工作亮点及未来展望，内容涵盖机构职责与法定职能、建设成果与现状、研发供应能力及国际交流合作等，充分展现我国药品标准物质建设和发展的整体成效。

中检院院长安抚东作大会特邀报告

会议分四个阶段展开。第一阶段聚焦标准物质的法规战略框架与行业参考应用。欧洲药品质量管理局（EDQM）介绍了欧洲药品标准物质从法规与战略到操作生命周期的全链条管理经验；俄罗斯卫生部联邦政府预算机构科学中心（SCEEMP）从行业参考角度，分享了俄罗斯药品标准物质从研制到应用的实践路径。报告展现了标准物质在法规顶层设计与行业落地应用之间的衔接。

第二阶段聚焦中药质量控制实践与前沿展望。越南国家药品质量检定所（NIDQC）概述了越南在草药与传统药物质量控制中标准物质的建立情况；中国香港特区政府化验所介绍了香港药品标准物质的应用现状；中检院围绕中药标准物质的研究与应用进行了详细介绍。

第三阶段聚焦标准物质的发展挑战与研制技术。美国药典委员会（USP）分享了标准物质的新兴研究方法，从科学考量出发展望未来发展方向；英国政府化学家实验室（LGC）探讨了药品标准物质面临的发展与挑战；中检院聚焦技术应用，介绍了定量核磁在化学标准物质研制中的应用。

第四阶段聚焦中检院在专项标准物质研制方面的最新进展，包括新冠黏膜抗体国家标准品的研制、新型体外诊断试剂标准物质研制技术和进展，以及遗传毒性杂质标准物质的研制，体现了标准物质研制在应对新发传染病、新型诊断技术和杂质控制等具体需求上的技术推进。

本次会议搭建了国际药品标准物质技术对话的重要平台。“协同与创新：共促药品标准物质高质量发展”的主题，既是对会议共识的凝练，也是对未来的展望。协同，重在各展所长、聚力共振；创新，代表发展格局仍在演进。当前，全球医药产业蓬勃发展，新兴技术广泛应用，标准物质国际合作面临新的形势与机遇。我国国家药品标准物质工作将坚持以国际合作凝聚各方共识，以开放共享汇聚发展合力，以更务实的合作成果服务全球药品标准物质事业高质量发展，与世界各国一道，共同守护人民群众用药安全和生命健康。

（谢晶鑫 袁伟媛）