中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2019年3月11日至2019年3月17日)

发布时间:2019-03-18

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份/盒

20190101204

33156盒

2020年1月14日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2804201901730

批签中检20190690

 

2019年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

吸附白喉破伤风联合疫苗

每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30IU;破伤风类毒素效价应不低于40IU。

201807023(1-2)

393630支

2021年7月10日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201900435

批签中检20190808

 

2019年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

吸附白喉破伤风联合疫苗

每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30IU;破伤风类毒素效价应不低于40IU。

201807024(1-2)

389915支

2021年7月12日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201900436

批签中检20190809

 

2019年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

吸附白喉破伤风联合疫苗

每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30IU;破伤风类毒素效价应不低于40IU。

201807025(1-2)

391185支

2021年7月13日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201900437

批签中检20190810

 

2019年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

吸附白喉破伤风联合疫苗

每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30IU;破伤风类毒素效价应不低于40IU。

201809026(1-2)

384670支

2021年9月2日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201900438

批签中检20190811

 

2019年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20190103

12631盒

2019年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201901644

批签中检20190705

 

2019年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20190205

12854盒

2020年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201901646

批签中检20190707

 

2019年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20190104

12818盒

2019年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201901645

批签中检20190706

 

2019年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201901042

13024盒

2020年1月15日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201901562

批签中检20190653

 

2019年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201901031

13307盒

2020年1月13日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201901561

批签中检20190704

 

2019年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201901021

13409盒

2020年1月5日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201901427

批签中检20190703

 

2019年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201901012

13040盒

2020年1月3日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201901426

批签中检20190652

 

2019年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(西林瓶)

A201810010

133508瓶

2020年10月24日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201900240

批签中检20190805

 

2019年3月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(西林瓶)

A201809008

127932瓶

2020年9月20日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201814711

批签中检20190802

 

2019年3月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(西林瓶)

A201810009

125852瓶

2020年10月4日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201814712

批签中检20190804

 

2019年3月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(预充注射器)

B201809012

103091支

2020年9月21日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201814710

批签中检20190807

 

2019年3月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20181136(-1,-2,-3)

155725瓶

2020年11月26日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201900909

批签中检20190841

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20181237(-1,-2,-3)

144341瓶

2020年12月3日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201900910

批签中检20190844

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201811030(1-2)

157200瓶

2020年5月10日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201901014

批签中检20190845

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201812035(1-2)

160591瓶

2020年6月4日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201901019

批签中检20190850

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201812034(1-2)

161027瓶

2020年6月1日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201901018

批签中检20190849

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201812038(1-2)

160705瓶

2020年6月15日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201901022

批签中检20190853

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201812037(1-2)

160943瓶

2020年6月11日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201901021

批签中检20190852

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201812036(1-2)

160797瓶

2020年6月8日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201901020

批签中检20190851

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201811033(1-2)

159531瓶

2020年5月20日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201901017

批签中检20190848

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201811032(1-2)

154856瓶

2020年5月17日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201901016

批签中检20190847

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201811031(1-2)

159625瓶

2020年5月13日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201901015

批签中检20190846

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809273

87736瓶

2021年9月24日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814659

批签中检20190791

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809280

87756瓶

2021年9月27日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814666

批签中检20190798

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809279

87256瓶

2021年9月27日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814665

批签中检20190797

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809278

79668瓶

2021年9月26日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814664

批签中检20190796

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809277

86520瓶

2021年9月26日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814663

批签中检20190795

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809276

87444瓶

2021年9月24日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814662

批签中检20190794

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809275

86660瓶

2021年9月24日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814661

批签中检20190793

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809274

87824瓶

2021年9月24日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814660

批签中检20190792

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809263

69376瓶

2021年9月13日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814652

批签中检20190781

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809264

69372瓶

2021年9月13日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814653

批签中检20190782

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809265

69112瓶

2021年9月13日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814654

批签中检20190783

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809266

69784瓶

2021年9月13日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814655

批签中检20190784

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809270

69912瓶

2021年9月20日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814656

批签中检20190788

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809271

69672瓶

2021年9月20日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814657

批签中检20190789

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809272

69292瓶

2021年9月20日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814658

批签中检20190790

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809247

76212瓶

2021年8月31日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814636

批签中检20190765

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809248

76460瓶

2021年8月31日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814637

批签中检20190766

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809249

76272瓶

2021年8月31日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814638

批签中检20190767

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809250

76188瓶

2021年8月31日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814639

批签中检20190768

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809251

75040瓶

2021年8月31日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814640

批签中检20190769

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809252

61752瓶

2021年9月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814641

批签中检20190770

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809253

61476瓶

2021年9月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814642

批签中检20190771

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809254

60456瓶

2021年9月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814643

批签中检20190772

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809255

61640瓶

2021年9月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814644

批签中检20190773

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809256

62368瓶

2021年9月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814645

批签中检20190774

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809257

62336瓶

2021年9月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814646

批签中检20190775

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809258

73292瓶

2021年9月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814647

批签中检20190776

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809259

72532瓶

2021年9月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814648

批签中检20190777

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809260

73116瓶

2021年9月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814649

批签中检20190778

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809261

73044瓶

2021年9月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814650

批签中检20190779

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809262

72132瓶

2021年9月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814651

批签中检20190780

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809269

69476瓶

2021年9月20日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814635

批签中检20190787

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809268

69976瓶

2021年9月20日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814634

批签中检20190786

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201809267

69656瓶

2021年9月13日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201814633

批签中检20190785

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201810A148-1

71190瓶

2020年4月29日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201900611

批签中检20190654

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201811A153(1-2)

141010瓶

2020年5月7日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201900615

批签中检20190659

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201811A152(1-2)

141690瓶

2020年5月6日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201900614

批签中检20190658

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201811A151(1-2)

141610瓶

2020年5月5日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201900613

批签中检20190656

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201810A149(1-2)

139350瓶

2020年4月30日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201900612

批签中检20190655

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)

1人份/瓶(1dose/vial)

201811A150(1-2)

124670瓶

2020年11月4日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201900609

批签中检20190657

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201810YB32

148229支

2021年10月18日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201900406

批签中检20190803

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201810YB33

148166支

2021年10月22日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201900407

批签中检20190806

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201808143

283512支

2021年8月1日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900042

批签中检20190749

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201808151

271668支

2021年8月21日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900050

批签中检20190757

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201808150

266112支

2021年8月20日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900049

批签中检20190756

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201808149

265128支

2021年8月20日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900048

批签中检20190755

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201808148

279960支

2021年8月13日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900047

批签中检20190754

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201808147

275016支

2021年8月13日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900046

批签中检20190753

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201808146

272640支

2021年8月13日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900045

批签中检20190752

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201808145

266292支

2021年8月9日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900044

批签中检20190751

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201808144

267096支

2021年8月9日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900043

批签中检20190750

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201807133

236364支

2021年7月21日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900032

批签中检20190736

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201808142

285216支

2021年8月1日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900041

批签中检20190748

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201808141

287136支

2021年8月1日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900040

批签中检20190747

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201808140

268524支

2021年7月31日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900039

批签中检20190746

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201808139

271956支

2021年7月31日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900038

批签中检20190745

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201807138

253176支

2021年7月23日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900037

批签中检20190744

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201807137

242412支

2021年7月23日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900036

批签中检20190743

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201807136

243552支

2021年7月23日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900035

批签中检20190742

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201807135

268848支

2021年7月22日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900034

批签中检20190738

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201807134

268236支

2021年7月22日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900033

批签中检20190737

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B201806033

76937支

2021年6月24日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900027

批签中检20190731

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B201807037

77856支

2021年7月2日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900031

批签中检20190735

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B201806036

75630支

2021年6月24日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900030

批签中检20190734

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B201806035

77896支

2021年6月24日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900029

批签中检20190733

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B201806034

78698支

2021年6月24日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900028

批签中检20190732

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201807122

74513支

2021年7月4日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900023

批签中检20190727

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201807131

76923支

2021年7月14日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900026

批签中检20190730

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201807129

77203支

2021年7月14日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900025

批签中检20190729

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201807124

75222支

2021年7月4日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900024

批签中检20190728

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201806117

76322支

2021年6月25日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900021

批签中检20190726

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201808152

270204支

2021年8月21日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900017

批签中检20190722

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201808155

266652支

2021年8月28日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900020

批签中检20190725

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201808154

267492支

2021年8月28日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900019

批签中检20190724

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201808153

270708支

2021年8月21日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900018

批签中检20190723

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B201807038

167094支

2021年7月30日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900014

批签中检20190719

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B201808041

172179支

2021年8月27日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900016

批签中检20190721

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B201808040

171546支

2021年8月19日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900015

批签中检20190720

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201806116

275700支

2021年6月25日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900003

批签中检20190709

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201807132

251676支

2021年7月14日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900013

批签中检20190718

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201807130

251952支

2021年7月14日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900012

批签中检20190761

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201807128

263532支

2021年7月13日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900011

批签中检20190717

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201807127

265296支

2021年7月13日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900010

批签中检20190716

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201807126

193992支

2021年7月12日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900009

批签中检20190715

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201807125

245496支

2021年7月4日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900008

批签中检20190714

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201807123

245424支

2021年7月4日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900007

批签中检20190713

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201807120

263028支

2021年7月3日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900006

批签中检20190712

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201807119

267888支

2021年7月3日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900005

批签中检20190711

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201806118

276600支

2021年6月25日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900004

批签中检20190710

 

2019年3月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶150μg

201807043(1-2)

154285瓶

2020年7月21日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201814585

批签中检20190812

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶150μg

201807045(1-3)

233325瓶

2020年7月28日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201814586

批签中检20190813

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶150μg

201807046(1-3)

236040瓶

2020年7月30日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201814587

批签中检20190814

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

120

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

20181210

47897瓶

2020年12月11日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0408201900721

批签中检20190866

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

121

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

20181211

65037瓶

2020年12月19日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0408201900722

批签中检20190865

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

122

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019015802

7961盒

2020年1月26日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201901970

批签中检20190877

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

123

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190101

6004盒

2020年1月24日

郑州安图生物工程股份有限公司

SP2803201901839

批签中检20190878

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

124

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201811086T

104669支

2020年11月10日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201900574

批签中检20190854

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

125

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201812093T

115405支

2020年11月30日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201900581

批签中检20190861

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

126

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201811092T

117800支

2020年11月28日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201900580

批签中检20190860

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

127

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201811091T

117851支

2020年11月22日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201900579

批签中检20190859

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

128

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201811090T

117773支

2020年11月20日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201900578

批签中检20190858

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

129

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201811089T

118153支

2020年11月18日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201900577

批签中检20190857

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

130

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201811088T

117618支

2020年11月17日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201900576

批签中检20190856

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

131

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201811087T

117925支

2020年11月11日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201900575

批签中检20190855

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

132

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50。

201811082

56027瓶

2019年11月29日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201900780

批签中检20190829

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

133

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50。

201812084

55705瓶

2019年12月4日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201900782

批签中检20190831

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

134

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50。

201812083

54950瓶

2019年12月3日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201900781

批签中检20190830

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

135

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支

201902B008

254876支

2020年2月5日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201901252

批签中检20190870

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

136

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支

201901B005

255511支

2020年1月27日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201901249

批签中检20190872

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

137

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支

201902B007

254840支

2020年2月1日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201901251

批签中检20190874

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

138

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支

201901B006

254915支

2020年1月29日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201901250

批签中检20190873

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

139

梅毒快速血浆反应素诊断试剂

120人份

20190101

23709盒

2020年1月21日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201901979

批签中检20190862

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

140

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20190102

13113盒

2019年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201901656

批签中检20190828

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

141

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20190104

13061盒

2019年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201901658

批签中检20190764

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

142

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20190103

13080盒

2019年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201901657

批签中检20190763

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

143

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019010108

10901盒

2020年1月8日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201901624

批签中检20190762

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

144

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190100201

7889盒

2020年1月6日

北京金豪制药股份有限公司

SP2804201901844

批签中检20190834

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

145

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190101

5985盒

2020年1月22日

郑州安图生物工程股份有限公司

SP2804201901837

批签中检20190833

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

146

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201811032

42900瓶

2020年4月30日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201814736

批签中检20190799

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

147

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201811034

44060瓶

2020年5月2日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201814738

批签中检20190801

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

148

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201811033

43985瓶

2020年5月1日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201814737

批签中检20190800

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

149

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

9A0258

2000盒

2020年4月1日

BIO-RAD 法国

SJ2803201901732

批签中(进)检20190863

SJ201901361

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

150

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190100401

2464盒

2020年1月1日

北京金豪制药股份有限公司

SP2803201901855

批签中检20190869

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

151

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019015103

9953盒

2020年1月23日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201901968

批签中检20190868

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

152

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019015102

9960盒

2020年1月20日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201901766

批签中检20190842

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

153

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190101

5977盒

2020年1月23日

郑州安图生物工程股份有限公司

SP2803201901834

批签中检20190864

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

154

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190102

6022盒

2020年1月27日

郑州安图生物工程股份有限公司

SP2803201901835

批签中检20190843

 

2019年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院