各有关单位：

为促进药品注册管理配套制度的贯彻落实，助力准确理解药品注册核查政策以及药品注册检验技术相关要求，中国药品检定研究院定于2026年12月2—3日在北京市举办药品核查检查和检验要点培训班。现将培训有关事项通知如下：

一、组织机构

主办单位：中国药品检定研究院。

支持单位：国家药品监督管理局药品审核查验中心。

二、培训师资

本次培训邀请国家药品监督管理局药品审核查验中心、中国药品检定研究院等本领域内的技术专家进行授课。

三、培训对象

药品监管领域人员，药物研发机构从事药物研发、注册申报、生产和管理等相关工作以及药品生产企业人员。

四、培训内容

（一）药品注册核查要点及缺陷案例介绍。

（二）药品上市后有因检查要点及缺陷案例介绍。

（三）境外检查机构对我国药品生产企业检查情况分析。

（四）《制药用水检查指南》解读及分析。

（五）药品生产企业检查后缺陷整改报告的编订要求。

（六）连续制造在化学原料药生产中的应用及检查要点。

（七）化学药品检验分析方法开发与验证。

（八）化学药品注册检验要点分析。

（九）化学实验室质量管理体系建设和实践。

注：具体培训内容以报到时领取的培训资料为准。

五、培训时间及地点

（一）报到时间：2026年12月1日11:00—19:00。

（二）培训时间：12月2—3日。

（三）报到地点：北京市东鸿盛阳置业有限公司鸿锦酒店（地图软件搜索北京东坝万达锦华酒店）。

（四）培训地点：北京东鸿盛阳置业有限公司鸿锦酒店六层宴会厅。

六、培训方式

（一）培训形式

培训采取现场授课的形式。

（二）培训证书

培训结束后，学员可登录培训系统查看或下载培训证书。

1.移动端：学员可在“中国药检”微信公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。

2.电脑端：登录https://zjyk.nidc.org.cn网址→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。

七、报名程序

培训支持团队或个人方式报名。

（一）移动端：微信扫描二维码（见附件），登录后即可报名参加本次培训班。或关注“中国药检”微信公众号后，点击“教育培训”→“中检云课”查看本次培训班信息并进行报名。

（二）电脑端：登录https://zjyk.nidc.org.cn网址查看本次培训班信息并进行报名。

（三）本次培训名额有限，请尽快报名，满额即止。

（四）如遇不可抗力因素导致培训班延期或取消，届时将另行通知。

八、培训费用

（一）培训费

本次培训班培训费2850元/人（包括培训师资费、场地费、材料费、证书费、培训期间午餐费以及其他费用）。

（二）培训费缴纳方式

1.在线支付

学员在公众号内提交报名信息后进入确认订单页，选择在线支付方式，点击提交跳转至在线支付，完成后在“已报名”或“我的”→“我的已报名”可查看。在线支付培训费不产生任何手续费，培训报名确认以最终缴费时间为准。

2.汇款支付

支持公对公汇款和个人汇款（柜台汇款和网银汇款等），为确保汇款及时到账，请参训学员务必在培训报到前确保将款汇出，并于汇款时标注“药品注册培训+参训人姓名”。汇款支付报名需要上传支付凭证至中检云课平台，提交并经审核完成后，可在“已报名”或“我的”→“我的已报名”中查看。

收款单位：中国药品检定研究院

账号：0200001509089202642

开户行：中国工商银行北京永定门支行

开户行号：102100000152

（三）发票

本培训班开具培训费发票，分为电子发票（普通发票）、电子发票（增值税专用发票），请学员在报名时准确选择发票类型并认真填写发票信息。中国药品检定研究院确认收到培训款项后，最迟在培训结束后5个工作日内开具发票，学员可以通过以下方式查看开票状态和下载发票。

1.移动端：学员可在“中国药检”公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的发票”查看相关信息。

2.电脑端：登录https://zjyk.nidc.org.cn网址→“我的”→“我的发票”查看相关信息。

九、其他事项

（一）住宿

北京东鸿盛阳置业有限公司鸿锦酒店（或自行选择周边其他酒店预订）。

本次培训住宿费用自理。

1.北京东鸿盛阳置业有限公司鸿锦酒店住宿费（本次培训班优惠价格）：

（1）标准间，双床，700元/晚（含2早）；

（2）大床房，单床，500元/晚（含1早）；

住宿费发票由北京东鸿盛阳置业有限公司鸿锦酒店开具。

2.预订过程中如遇到问题，可以咨询酒店王经理，手机：18510605436。

（二）培训接送站

本次培训不安排接送站，请学员自行前往酒店，交通费用自理。

十、联系方式

（一）中国药品检定研究院教育培训中心

林老师，电话：010-53851330，手机：13522385709；

张老师，电话：010-53851488。

（二）培训报名技术支持

系统报名操作等相关问题咨询：李老师18834135839。

（三）北京东鸿盛阳置业有限公司鸿锦酒店

地址：北京市朝阳区东坝乡和敬路99号院2号楼1层。

王经理：18510605436。

附件：药品核查检查和检验要点培训班报名二维码

 中检院办公室

2026年10月26日