生物制品批签发产品情况汇总(公示)表(2015年1月16日至1月31日)

发布时间:2015-03-13

序号

制品名称

规格

批号

批量/进口量

有效期至

生产企业

签发结论

1

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

L2012-2

49915瓶

2016年3月

SANOFI PASTEUR S.A.

予以签发

2

口服轮状病毒活疫苗

每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50。

201410122

45680瓶

2015年10月14日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

3

口服轮状病毒活疫苗

每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50。

201410123

46083瓶

2015年10月14日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

4

口服轮状病毒活疫苗

每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50。

201410124

45900瓶

2015年10月15日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

5

口服轮状病毒活疫苗

每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50。

201410125

46300瓶

2015年10月15日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

6

口服轮状病毒活疫苗

每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50。

201410126

46364瓶

2015年10月20日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

7

口服轮状病毒活疫苗

每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50。

201410127

47458瓶

2015年10月20日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

8

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201408258

65124瓶

2017年8月14日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

9

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201408259

63300瓶

2017年8月14日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

10

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201408260

67104瓶

2017年8月14日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

11

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201408249

77960瓶

2017年8月11日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

12

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201408250

81268瓶

2017年8月11日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

13

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201408251

72476瓶

2017年8月11日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201408252

80740瓶

2017年8月11日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201408253

83444瓶

2017年8月11日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201408254

74236瓶

2017年8月14日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201408255

74744瓶

2017年8月14日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201408256

74492瓶

2017年8月14日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201408257

74768瓶

2017年8月14日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1ml/瓶,含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。

201409044(-1、-2)

100335瓶

2017年9月15日

宁波荣安生物药业有限公司

予以签发

21

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/支

201408269

101168支

2016年2月25日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

22

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/支

201408270

100832支

2016年2月25日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

23

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/支

201408271

101112支

2016年2月28日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

24

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/支

201408272

101108支

2016年2月28日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

25

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/支

201408273

101168支

2016年2月28日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

26

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/支

201409274

96792支

2016年2月29日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

27

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/支

201409275

96136支

2016年2月29日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

28

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/支

201409276

96728支

2016年2月29日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

29

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/支

201409277

96852支

2016年2月29日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

30

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/瓶

201409052

35240瓶

2016年2月29日

浙江卫信生物药业有限公司

予以签发

31

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/瓶

201409053

37580瓶

2016年3月1日

浙江卫信生物药业有限公司

予以签发

32

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/瓶

201409054

38780瓶

2016年3月9日

浙江卫信生物药业有限公司

予以签发

33

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/瓶

201409055

35430瓶

2016年3月11日

浙江卫信生物药业有限公司

予以签发

34

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/瓶

201409056

37672瓶

2016年3月15日

浙江卫信生物药业有限公司

予以签发

35

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/瓶

201409057

38740瓶

2016年3月16日

浙江卫信生物药业有限公司

予以签发

36

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

1.0ml/安瓿

20140919

88310瓶

2016年3月16日

长春生物制品研究所有限责任公司

予以签发

37

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

1.0ml/安瓿

20140920

87654瓶

2016年3月16日

长春生物制品研究所有限责任公司

予以签发

38

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/瓶

20141050

78492瓶

2016年10月20日

长春长生生物科技股份有限公司

予以签发

39

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/瓶

20141051

76611瓶

2016年10月22日

长春长生生物科技股份有限公司

予以签发

40

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/瓶

20141052

75280瓶

2016年10月26日

长春长生生物科技股份有限公司

予以签发

41

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/瓶

20141053

68554瓶

2016年10月29日

长春长生生物科技股份有限公司

予以签发

42

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/瓶

20141154

75502瓶

2016年11月2日

长春长生生物科技股份有限公司

予以签发

43

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

0.5 ml/瓶

20140929(-1,-2,-3)

152086瓶

2016年3月15日

浙江普康生物技术股份有限公司

予以签发

44

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

0.5 ml/瓶

20140930(-1,-2,-3)

152668瓶

2016年3月22日

浙江普康生物技术股份有限公司

予以签发

45

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

0.5 ml/瓶

20141031(-1,-2,-3)

156169瓶

2016年4月7日

浙江普康生物技术股份有限公司

予以签发

46

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201406YB33

118580支

2017年6月16日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

予以签发

47

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201407XB37

168980支

2017年7月1日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

予以签发

48

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201407XB38

169110支

2017年7月1日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

予以签发

49

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201407XB39

149080支

2017年7月6日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

予以签发

50

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

YHBVC463AA

333989支

2017年5月

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

予以签发

51

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

YHBVC463BA

132983支

2017年5月

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

予以签发

52

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

YHBVC466CA

340541支

2017年5月

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

予以签发

53

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

YHBVC464AB

259851支

2017年4月

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

予以签发

54

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

YHBVC449AA

239610支

2017年2月

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

予以签发

55

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201406019

252624支

2017年6月11日

深圳康泰生物制品股份有限公司

予以签发

56

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201406020

252672支

2017年6月11日

深圳康泰生物制品股份有限公司

予以签发

57

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201406021

251844支

2017年6月11日

深圳康泰生物制品股份有限公司

予以签发

58

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201406022

259428支

2017年6月11日

深圳康泰生物制品股份有限公司

予以签发

59

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201406023

259500支

2017年6月21日

深圳康泰生物制品股份有限公司

予以签发

60

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201406024

259632支

2017年6月21日

深圳康泰生物制品股份有限公司

予以签发

61

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201406025

258168支

2017年6月21日

深圳康泰生物制品股份有限公司

予以签发

62

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201406026

263844支

2017年6月21日

深圳康泰生物制品股份有限公司

予以签发

63

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201410037

124090瓶

2016年4月5日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

64

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201410036

120070瓶

2016年4月4日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

65

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201410035

119250瓶

2016年4月4日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

66

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201410038

114910瓶

2016年4月5日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

67

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201410039

109360瓶

2016年4月6日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

68

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201410040

118530瓶

2016年4月6日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

69

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201410041

122250瓶

2016年4月7日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

70

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201410042

122550瓶

2016年4月7日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

71

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201410043

122250瓶

2016年4月8日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

72

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201410044

117490瓶

2016年4月8日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

73

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201409001

103920瓶

2016年3月3日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

74

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201409002

89788瓶

2016年3月4日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

75

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201409003

108296瓶

2016年3月4日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

76

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201409004

90378瓶

2016年3月7日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

77

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201409005

108780瓶

2016年3月7日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

78

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201409006

109309瓶

2016年3月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

79

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201409007

108683瓶

2016年3月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

80

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201410088

28279瓶

2016年10月25日

长春祈健生物制品有限公司

予以签发

81

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201410089

33800瓶

2016年10月28日

长春祈健生物制品有限公司

予以签发

82

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

1人用剂量/支

201410008(1-2)

121367支

2016年10月9日

浙江天元生物药业有限公司

予以签发

83

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

1人用剂量/支

201410009(1-2)

127159支

2016年10月12日

浙江天元生物药业有限公司

予以签发

84

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

1人用剂量/支

201410010

85814支

2016年10月14日

浙江天元生物药业有限公司

予以签发

85

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含有与CRM197蛋白结合的b型流感嗜血杆菌荚膜低聚糖10μg。

142702

98061支

2016年1月

Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L.

予以签发

86

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(西林瓶)

X201405020

116660瓶

2016年5月2日

玉溪沃森生物技术有限公司

予以签发

87

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(西林瓶)

X201405021

105846瓶

2016年5月5日

玉溪沃森生物技术有限公司

予以签发

88

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20150112

6456盒

2016年1月11日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

予以签发

89

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20141126

14585盒

2015年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

予以签发

90

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20141227

14573盒

2015年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

予以签发

91

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20141228

14295盒

2015年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

予以签发

92

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20141105203

11622盒

2015年11月12日

上海荣盛生物药业有限公司

予以签发

93

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20150105

4276盒

2016年1月4日

郑州安图生物工程股份有限公司

予以签发

94

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2014113112

8947盒

2015年11月28日

珠海丽珠试剂股份有限公司

予以签发

95

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2014123208

8976盒

2015年12月5日

珠海丽珠试剂股份有限公司

予以签发

96

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2014120808

2067盒

2015年12月6日

珠海丽珠试剂股份有限公司

予以签发

97

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20141221

14495盒

2015年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

予以签发

98

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20141222

14515盒

2015年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

予以签发

99

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2014127522

7961盒

2015年12月1日

英科新创(厦门)科技有限公司

予以签发

100

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2014127523

7961盒

2015年12月15日

英科新创(厦门)科技有限公司

予以签发

101

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20141126

14536盒

2015年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

予以签发

102

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20150104

5353盒

2016年1月3日

郑州安图生物工程股份有限公司

予以签发

103

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2015010108

1030盒

2015年12月31日

珠海丽珠试剂股份有限公司

予以签发

104

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20141219

4360盒

2015年12月18日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

予以签发

105

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20141133

14623盒

2015年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

予以签发

106

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20141134

14450盒

2015年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

予以签发

107

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

48人份/盒

20141118201

11972盒

2015年11月12日

上海荣盛生物药业有限公司

予以签发

108

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20141119201

11973盒

2015年11月12日

上海荣盛生物药业有限公司

予以签发

109

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2014122208

5958盒

2015年12月4日

珠海丽珠试剂股份有限公司

予以签发