中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2026年9月7日至2026年9月13日)

发布时间:2026-09-16

序号

产品名称

批号

有效期至

上市许可持有人

证书编号

签发结论

批签发机构

1

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

EXE375

2027年7月9日

Ortho-Clinical Diagnostics

批签中(进)检20262359

予以签发

中国药品检定研究院

2

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20260811B

2027年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20262396

予以签发

中国药品检定研究院

3

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

CS20260814B

2027年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20262395

予以签发

中国药品检定研究院

4

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

260612123

2027年9月28日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20262394

予以签发

中国药品检定研究院

5

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

260611123

2027年9月21日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20262393

予以签发

中国药品检定研究院

6

甲型乙型肝炎联合疫苗 Hepatitis A and B Combined   Vaccine

BA202605005

2029 05 28

北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20262399

予以签发

中国药品检定研究院

7

甲型乙型肝炎联合疫苗 Hepatitis A and B Combined   Vaccine

BA202605006

2029 05 28

北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20262398

予以签发

中国药品检定研究院

8

甲型乙型肝炎联合疫苗 Hepatitis A and B Combined   Vaccine

BB202605004

2029 05 28

北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20262397

予以签发

中国药品检定研究院

9

甲型乙型肝炎联合疫苗 Hepatitis A and B Combined   Vaccine

BB202605003

2029 05 28

北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20262400

予以签发

中国药品检定研究院

10

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral)

B2605061

2028年5月12日

北京生物制品研究所有限责任公司(Beijing Institute of   Biological Products Co., Ltd.)

批签中检20262415

予以签发

中国药品检定研究院

11

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis  (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral)

B2605060

2028年5月11日

北京生物制品研究所有限责任公司(Beijing Institute of   Biological Products Co., Ltd.)

批签中检20262416

予以签发

中国药品检定研究院

12

口服轮状病毒活疫苗

202606006

2027年6月4日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20262017

予以签发

中国药品检定研究院

13

流感病毒裂解疫苗

FL20260710

2027.06

深圳赛诺菲生物制品有限公司

批签中检20262403

予以签发

中国药品检定研究院

14

流感病毒裂解疫苗

FL20260712

2027.06

深圳赛诺菲生物制品有限公司

批签中检20262405

予以签发

中国药品检定研究院

15

流感病毒裂解疫苗

FL20260711

2027.06

深圳赛诺菲生物制品有限公司

批签中检20262404

予以签发

中国药品检定研究院

16

流感病毒裂解疫苗

FL20260713

2027.06

深圳赛诺菲生物制品有限公司

批签中检20262402

予以签发

中国药品检定研究院

17

流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated

CA202607065

2027 07 21

北京科兴生物制品有限公司  
  SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20262426

予以签发

中国药品检定研究院

18

流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated

CA202607066

2027 07 21

北京科兴生物制品有限公司  
  SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20262427

予以签发

中国药品检定研究院

19

流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated

CA202607064

2027 07 21

北京科兴生物制品有限公司  
  SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20262425

予以签发

中国药品检定研究院

20

流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated

CA202607063

2027 07 19

北京科兴生物制品有限公司  
  SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20262424

予以签发

中国药品检定研究院

21

流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated

CA202607062

2027 07 19

北京科兴生物制品有限公司  
  SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20262423

予以签发

中国药品检定研究院

22

流感病毒亚单位疫苗

C20260713a

2027年7月29日

江苏中慧元通生物科技股份有限公司

批签中检20262431

予以签发

中国药品检定研究院

23

流感病毒亚单位疫苗

20260708

2027年6月

中逸安科生物技术股份有限公司

批签中检20262421

予以签发

中国药品检定研究院

24

流感病毒亚单位疫苗

20260707

2027年6月

中逸安科生物技术股份有限公司

批签中检20262420

予以签发

中国药品检定研究院

25

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

2026087618

2027年8月11日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20262401

予以签发

中国药品检定研究院

26

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

2026087617

2027年8月11日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20262406

予以签发

中国药品检定研究院

27

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

103260708

2027年7月19日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20262407

予以签发

中国药品检定研究院

28

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20260822B

2027年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20262390

予以签发

中国药品检定研究院

29

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20260821B

2027年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20262389

予以签发

中国药品检定研究院

30

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026077517

2027年10月19日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20262391

予以签发

中国药品检定研究院

31

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026077518

2027年10月27日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20262392

予以签发

中国药品检定研究院

32

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

101260807

2027年8月5日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20262386

予以签发

中国药品检定研究院

33

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20260805A

2027年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20262385

予以签发

中国药品检定研究院

34

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

260717124

2027年10月12日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20262388

予以签发

中国药品检定研究院

35

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

260716124

2027年10月12日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20262387

予以签发

中国药品检定研究院

36

水痘减毒活疫苗

202604011

2028年4月28日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20262354

予以签发

中国药品检定研究院

37

水痘减毒活疫苗

202605012

2028年5月1日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20262346

予以签发

中国药品检定研究院

38

水痘减毒活疫苗

202604008

2028年4月18日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20262344

予以签发

中国药品检定研究院

39

水痘减毒活疫苗

202604010

2028年4月25日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20262345

予以签发

中国药品检定研究院

40

水痘减毒活疫苗

202604009

2028年4月22日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20262353

予以签发

中国药品检定研究院

41

水痘减毒活疫苗

202604007

2028年4月15日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20262352

予以签发

中国药品检定研究院

42

水痘减毒活疫苗

202604005

2028年4月8日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20262350

予以签发

中国药品检定研究院

43

水痘减毒活疫苗

202604006

2028年4月12日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20262351

予以签发

中国药品检定研究院

44

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20260824B

2027年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20262408

予以签发

中国药品检定研究院

45

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20260825B

2027年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20262409

予以签发

中国药品检定研究院

46

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026085118

2027年11月2日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20262410

予以签发

中国药品检定研究院