中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2026年9月28日至2026年10月11日)

发布时间:2026-10-13

序号

产品名称

批号

有效期至

上市许可持有人

证书编号

签发结论

批签发机构

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

NM6369CN1

2028年11月

Pfizer Europe MA EEIG

批签中(进)检20262566

予以签发

中国药品检定研究院

2

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

C20260614(-1,-2)

2028年6月14日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20262667

予以签发

中国药品检定研究院

3

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

C20260613(-1,-2)

2028年6月14日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20262666

予以签发

中国药品检定研究院

4

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

C20260311(-1,-2)

2028年3月9日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20262665

予以签发

中国药品检定研究院

5

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

C20260310(-1,-2)

2028年3月9日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20262664

予以签发

中国药品检定研究院

6

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

C20260206(-1,-2)

2028年2月27日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20262653

予以签发

中国药品检定研究院

7

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

C20260207(-1,-2)

2028年2月27日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20262654

予以签发

中国药品检定研究院

8

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

1A20260506

2028年5月26日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20262652

予以签发

中国药品检定研究院

9

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

1A20260505

2028年5月22日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20262651

予以签发

中国药品检定研究院

10

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

202605001(1-2)

2028年5月14日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20262650

予以签发

中国药品检定研究院

11

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

202605003

2028年5月27日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20262594

予以签发

中国药品检定研究院

12

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

202605002

2028年5月24日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20262593

予以签发

中国药品检定研究院

13

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

202605001

2028年5月13日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20262592

予以签发

中国药品检定研究院

14

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell),   Inactivated, Sabin Strains

MB202607019

2028 07 15

北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20262597

予以签发

中国药品检定研究院

15

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell),   Inactivated, Sabin Strains

MB202607020

2028 07 16

北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20262598

予以签发

中国药品检定研究院

16

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell),   Inactivated, Sabin Strains

MB202607018

2028 07 15

北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20262596

予以签发

中国药品检定研究院

17

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell),   Inactivated, Sabin Strains

MB202607017

2028 07 15

北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20262595

予以签发

中国药品检定研究院

18

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell),   Inactivated, Sabin Strains

MB202607021

2028 07 16

北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20262563

予以签发

中国药品检定研究院

19

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

102260809

2027年8月17日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20262645

予以签发

中国药品检定研究院

20

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20260912B

2027年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20262638

予以签发

中国药品检定研究院

21

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

CS20260915B

2027年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20262642

予以签发

中国药品检定研究院

22

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20260906W

2027年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20262631

予以签发

中国药品检定研究院

23

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

260704136

2027年7月23日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20262639

予以签发

中国药品检定研究院

24

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

260714123

2027年10月14日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20262640

予以签发

中国药品检定研究院

25

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026080508

2027年8月18日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20262643

予以签发

中国药品检定研究院

26

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20260809081

2027年8月11日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20262644

予以签发

中国药品检定研究院

27

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202604030A

2029年4月24日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20262676

予以签发

中国药品检定研究院

28

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202605032A

2029年5月15日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20262678

予以签发

中国药品检定研究院

29

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202604031A(-1~-2)

2029年4月28日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20262677

予以签发

中国药品检定研究院

30

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

2605018(-1~-2)

2029年5月13日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20262673

予以签发

中国药品检定研究院

31

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

A008481

2028年1月14日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20262607

予以签发

中国药品检定研究院

32

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

A009666

2028年1月25日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20262608

予以签发

中国药品检定研究院

33

口服轮状病毒活疫苗

202607010

2027年7月18日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20262574

予以签发

中国药品检定研究院

34

流感病毒裂解疫苗

202607013

2027年7月20日

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

批签中检20262570

予以签发

中国药品检定研究院

35

流感病毒裂解疫苗

202607016

2027年7月29日

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

批签中检20262571

予以签发

中国药品检定研究院

36

流感病毒裂解疫苗

202607015

2027年7月27日

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

批签中检20262573

予以签发

中国药品检定研究院

37

流感病毒裂解疫苗

202607014

2027年7月23日

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

批签中检20262572

予以签发

中国药品检定研究院

38

流感病毒裂解疫苗

20260825A

2027年8月4日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20262589

予以签发

中国药品检定研究院

39

流感病毒裂解疫苗

20260826A

2027年8月4日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20262590

予以签发

中国药品检定研究院

40

流感病毒裂解疫苗

20260824A

2027年7月31日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20262588

予以签发

中国药品检定研究院

41

流感病毒裂解疫苗

20260823A

2027年7月31日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20262586

予以签发

中国药品检定研究院

42

流感病毒裂解疫苗

20260715A

2027年7月13日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20262587

予以签发

中国药品检定研究院

43

流感病毒裂解疫苗

20260722B

2027年7月25日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20262545

予以签发

中国药品检定研究院

44

流感病毒裂解疫苗

20260720B

2027年7月21日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20262543

予以签发

中国药品检定研究院

45

流感病毒裂解疫苗

20260719A

2027年7月21日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20262542

予以签发

中国药品检定研究院

46

流感病毒裂解疫苗

20260721A

2027年7月25日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20262544

予以签发

中国药品检定研究院

47

流感病毒亚单位疫苗

20260813

2027年7月

中逸安科生物技术股份有限公司

批签中检20262585

予以签发

中国药品检定研究院

48

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

20260807204

2027年8月27日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20262648

予以签发

中国药品检定研究院

49

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

20260806204

2027年8月19日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20262647

予以签发

中国药品检定研究院

50

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

2026097619

2027年9月6日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20262649

予以签发

中国药品检定研究院

51

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

103260809

2027年8月23日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20262606

予以签发

中国药品检定研究院

52

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20260910W

2027年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20262605

予以签发

中国药品检定研究院

53

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20260924B

2027年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20262604

予以签发

中国药品检定研究院

54

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20260923B

2027年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20262603

予以签发

中国药品检定研究院

55

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

260725125

2027年10月28日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20262602

予以签发

中国药品检定研究院

56

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

260724225

2027年10月26日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20262601

予以签发

中国药品检定研究院

57

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026087522

2027年11月14日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20262599

予以签发

中国药品检定研究院

58

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026087521

2027年11月11日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20262600

予以签发

中国药品检定研究院

59

人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

105260804

2027年8月2日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20262641

予以签发

中国药品检定研究院

60

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20260907W

2027年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20262614

予以签发

中国药品检定研究院

61

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20260913B

2027年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20262615

予以签发

中国药品检定研究院

62

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

260720124

2027年10月19日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20262609

予以签发

中国药品检定研究院

63

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026086617

2027年11月17日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20262610

予以签发

中国药品检定研究院

64

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

H20260914B

2027年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20262611

予以签发

中国药品检定研究院

65

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

H20260915B

2027年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20262612

予以签发

中国药品检定研究院

66

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026081008

2027年8月14日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20262613

予以签发

中国药品检定研究院

67

双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)

2P202606025

2029年6月18日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20262567

予以签发

中国药品检定研究院

68

双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)

2P202606026

2029年6月22日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20262568

予以签发

中国药品检定研究院

69

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20260910W

2027年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20262624

予以签发

中国药品检定研究院

70

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20260927B

2027年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20262623

予以签发

中国药品检定研究院

71

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20260926B

2027年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20262626

予以签发

中国药品检定研究院

72

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20260928B

2027年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20262622

予以签发

中国药品检定研究院

73

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20260906A

2027年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20262625

予以签发

中国药品检定研究院

74

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026085119

2027年11月16日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20262627

予以签发

中国药品检定研究院

75

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

AHBVD262AA

2029年1月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

批签中(进)检20262646

予以签发

中国药品检定研究院

76

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

H202605001

2029年5月18日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20262591

予以签发

中国药品检定研究院

77

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
  Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

A202604003

20290413

深圳康泰生物制品股份有限公司  
  Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.

批签中检20262562

予以签发

中国药品检定研究院

78

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
  Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

B202604006

20290402

深圳康泰生物制品股份有限公司  
  Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.

批签中检20262557

予以签发

中国药品检定研究院

79

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
  Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

B202605007

20290515

深圳康泰生物制品股份有限公司  
  Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.

批签中检20262558

予以签发

中国药品检定研究院

80

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
  Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

B202603004

20290324

深圳康泰生物制品股份有限公司  
  Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.

批签中检20262555

予以签发

中国药品检定研究院

81

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
  Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

B202603005

20290324

深圳康泰生物制品股份有限公司  
  Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.

批签中检20262556

予以签发

中国药品检定研究院

82

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202605035

20290515

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co., Ltd.

批签中检20262561

予以签发

中国药品检定研究院

83

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202605034

20290515

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co., Ltd.

批签中检20262550

予以签发

中国药品检定研究院

84

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202605033

20290515

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co., Ltd.

批签中检20262560

予以签发

中国药品检定研究院

85

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202603026

20290323

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co., Ltd.

批签中检20262559

予以签发

中国药品检定研究院

86

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202603028

20290323

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co.,Ltd.

批签中检20262549

予以签发

中国药品检定研究院

87

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202603029

20290323

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co.,Ltd.

批签中检20262551

予以签发

中国药品检定研究院

88

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202604031

20290402

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co.,Ltd.

批签中检20262553

予以签发

中国药品检定研究院

89

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202603030

20290324

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co.,Ltd.

批签中检20262552

予以签发

中国药品检定研究院

90

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202604032

20290402

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co.,Ltd.

批签中检20262554

予以签发

中国药品检定研究院

91

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202603027

20290323

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co.,Ltd.

批签中检20262548

予以签发

中国药品检定研究院