一、标准编号及标准名称

标准编号：YY 0781—2025

标准名称：血压传感器

发布时间：2025年9月15日

实施时间：2028年10月1日

代替标准：YY 0781—2010《血压传感器》

二、标准修订背景

血压作为人体核心生命体征之一，其监测的准确性直接关系到临床诊断、治疗决策与患者安全。血压传感器作为将血压信号转化为可量化电信号的核心元件，是各类有创血压监测设备的性能基石，广泛应用于重症监护、麻醉手术、急诊急救等对生命支持要求极高的临床场景。

近年来，随着微机电技术、新型传感材料与信号处理算法的快速迭代，血压传感器产业向小型化、高精度、低功耗方向快速演进，原有实施十余年的YY 0781—2010《血压传感器》标准已逐渐滞后于技术发展与临床实际需求，也未能覆盖电气安全与电磁兼容性的最新行业要求，难以支撑新一代产品的研发与质量管控。

充分调研国内产业实践，适应产品技术及行业发展的需求，对YY 0781—2010《血压传感器》启动标准修订工作。

三、标准主要内容

本标准规定了设计用来测量血压的经留置导管或直接穿刺的传感器、电缆的安全和性能的要求。

本标准适用于经导管或直接的血管穿刺来测量血压的压力传感器，包括电缆。

本标准不适用于被设计用于测量其他生理参数的传感器。

本标准同时也给用户自己决定传感器和血压监护设备之间的兼容性提供参考。本标准未规定针对传感器或监护设备的操作程序。因此，参阅适合的使用说明书对于正确安装，平衡和校准该系统是完全必要的。

本标准代替YY 0781—2010《血压传感器》，与YY 0781—2010相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：

——更改了规范性引用文件（见第2章，2010年版的第2章）；

——更改了部分术语和定义（见第3章，2010年版的第3章）；

——更改部分标记要求（见4.1,2010年版的4.1.1、4.1.2）；

——更改了压力范围，允许制造商定义更大的压力范围（见4.2.2.1 ，2010年版的4.2.2.1）；

——删除了交流激励和相位偏移要求（见2010年版的4.2.3.1 、4.2.3.2）；

——增加了电磁兼容性要求（见4.4）；

——更改了测试方法，并在频率响应测试中增加了一种简化方法（见第5章，2010年版的第5章）。

四、标准实施意义

YY 0781—2025《血压传感器》标准的发布，为血压传感器产品的研发、生产、检验与监管提供统一的技术依据，进一步保障临床使用安全，推动我国血压监测设备的整体技术水平与国际接轨。新标准对医疗器械制造商、医疗机构与临床使用者、监管与检测机构都具有重要的意义。