各位专家、成员、观察员及相关单位：

根据医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位(SMD/TU 009)的工作安排，现定于2026年11月9日-11日在安徽省合肥市召开医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位2026年年会、标准宣贯会暨标准审定会。现将会议事项通知如下：

一、会议时间

2026年11月9日（周一）报到，10日（周二）全天会议，11日（周三）上午会议，下午离会。

二、会议地点

北尚世纪金源大饭店（地址：安徽合肥庐阳区蒙城路88号北一环店）。

三、会议内容

（一）2026年年会

1.2026年可靠性维修性归口工作总结及表彰先进；

2.2027年可靠性维修性归口工作计划；

3.技委会标准体系表决；

4.秘书处工作审议。

（二）标准宣贯会

1.标准体系工作组标准体系研究分享；

2.国际标准化工作组标准国际化分享；

3.第一工作组标准预研标准化技术分享；

4.第三、四工作组标准预研标准化技术分享。

（三）标准审定会

1.《有源医疗器械可靠性等级划分与评价》标准的审定与投票；

2.《有源医疗器械可靠性建模、预计与分配方法》标准的审定与投票。

四、参会人员

1.医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位成员、观察员、专家及企业代表；

2.监管部门、审评部门、临床机构、检测机构等相关专家；

3.标准起草小组人员及秘书处工作人员等。

五、其他事项

1.相关部门领导、专家、归口单位成员和工作人员等食宿由会议承办方统一安排，住宿安排两人合住标间（如需单间须自行补足差价），观察员、起草单位及其他参会代表食宿费用自理。

2.本次会议不设接站，请全体参会人员自行前往，交通费用自理（交通可参考附件1）。

3.此次年会成员需要统计考勤率，请各位成员须准时参会，若因事无法出席的，请成员单位务必派代表参加，并填写委托书（附件2），将扫描件发送至秘书处邮箱。

4.此次会议不属于论坛。

5.请于2026年10月25日前扫描以下二维码报名参加。

5.联系人：杨亮，电话：020-66602872、13710526958，E-mail:kekaoweixiu@163.com。 

附件:1.会议酒店地址及交通指引

   2.委托书 

                广东省医疗器械质量监督检验所
2026年10月22日